“小而美”的分子砌塊行業,畢得醫藥憑自研技術全副武裝
2022年10月10日,畢得醫藥(688073.SH)發布首次公開發行股票科創板上市公告書,次日即10月11日在上海證券交易所科創板正式上市。作為國內第一批藥物分子砌塊自主品牌供應商之一,畢得醫藥是繼皓元醫藥、阿拉丁之后第三家以藥物分子砌塊為主營業務的上市公司。招股書顯示,畢得醫藥的主要收入構成為藥物分子砌塊與科學試劑,2019至2021年三年期間,公司營收分別為2.49億元、3.9億元、6.06億元,業務呈現迅速增長。
看起來,一旦建立起行業壁壘,分子砌塊的確是一門不錯的生意。
藥物分子砌塊研發和生產行業是一個全球競爭的行業,在國內和國外均屬于市場化程度較高的行業,主要靠市場機制形成價格。北美、歐洲、日本等發達國家或地區的藥物分子砌塊研發和生產企業的發展時間較長、成熟程度較高,但增長緩慢;中國等新興國家的藥物分子砌塊研發和生產企業的發展時間較短、發展程度較低,但增長很快。
因此,中國與北美、歐洲、日本的藥物分子砌塊研發和生產企業之間的競爭主要集中在藥物分子砌塊的研發生產服務的人力成本、物料成本等方面,而與印度的藥物分子砌塊研發和生產企業之間的競爭主要集中在管理體系、營銷渠道、創新能力、技術能力、溝通能力等方面。
藥物分子砌塊行業內的公司主要有兩個發展方向,一是橫向發展,通過提升分子砌塊產品的種類,提供結構獨特、功能多樣的藥物分子砌塊,快速響應客戶多樣化需求,更好的服務于新藥研發,其代表公司為Sigma Aldrich;二是縱向發展,提升通過提升產品量級,深度綁定客戶,不斷拓展臨床后期及商業化階段藥物分子砌塊的需求量,其代表公司有藥石科技、皓元醫藥等。
分子砌塊庫種類數量系藥物分子砌塊橫向發展競爭力的核心指標,Sigma Aldrich于1980在美國納斯達克上市,從1993年的7.1萬種產品,到2005年增加到10萬種產品,但是從2009年到2014年,短短5年從13萬種直接翻倍到25萬種。2015年以170億美元被德國制藥與化工巨頭默克(Merck KGaA)收購,彼時,Sigma-Aldrich產品線覆蓋25萬種試劑及化學品和46,000種實驗室儀器,重組后可提供超30萬種生命科學產品。
畢得醫藥的戰略定位與同行業公司藥石科技不同,藥石科技致力于縱向發展,聚焦部分品種重點提升自身的產能,向新藥原料藥CDMO等后端延伸。
畢得醫藥對標Sigma-Aldrich,定位橫向發展。公司定位于新藥研發前端,主要集中于IND前的苗頭化合物發現和篩選環節,發展路徑為橫向發展,通過提升分子砌塊產品的種類和現貨量,提供結構獨特、功能多樣的藥物分子砌塊,快速響應客戶多樣化需求,同行業境外龍頭公司Sigma-Aldrich即是采取這一戰略的代表性企業。
上海畢得醫藥科技股份有限公司(SH:688073)成立于2007年,總部位于上海市楊浦區,是一家以醫藥中間體相關產品的研發、生產、銷售及合成定制為主的高新技術企業。2022年10月11日,畢得醫藥在上海證券交易所科創板上市。本次在科創板上市,畢得醫藥的發行價為88.00元/股。目前市值約為61億元(截止2022年11月15日)。
公司的主要產品為藥物分子砌塊和科學試劑,藥物分子砌塊和科學試劑均直接服務于客戶新藥研發過程。公司致力于成為全球藥物分子砌塊領域的領先企業,開展全球布局,在美國、歐洲、印度等全球新藥研發高地進行區域中心布局,實現緊跟醫藥前沿研發方向,及時開發出結構獨特、功能多樣的藥物分子砌塊,快速響應客戶對藥物分子砌塊和科學試劑的多樣化需求,助力全球新藥研發機構加速新藥研發進程或降低新藥研發成本。
其終端客戶主要為新藥研發企業、科研院所、CRO機構等新藥研發機構,客戶數量多達近8,000家,其中,藥明康德、Fluorochem Limited和Sigma-Aldrich是畢得醫藥近兩年來的前三大客戶。
截至2022年9月29日,畢得醫藥共有7家一級子公司,4家二級子公司。截至2021年12月31日,公司員工總人數534人,研發、技術人員144人,占比26.97%。公司(合并口徑)員工專業結構如下:
畢得醫藥主要產品為藥物分子砌塊和科學試劑,藥物分子砌塊和科學試劑均直接服務于客戶新藥研發過程。新藥研發企業需要對成千上萬種候選化合物進行篩選、評估和優化,用于篩選、評估和優化的化合物是由多個藥物分子砌塊通過化學合成的方法連接在一起。
公司的藥物分子砌塊按分子結構特征分為苯環類、雜環類及脂肪族類藥物分子砌塊等??茖W試劑按照功能分為催化劑、配體及活性小分子化合物。公司的主要產品基本情況如下表:
主要產品的產銷情況
公司的主要產品為藥物分子砌塊和科學試劑,藥物分子砌塊可細分為雜環化合物、苯環化合物和脂肪族類化合物,科學試劑可細分為活性小分子化合物及催化劑和配體。2019年-2021年公司的各類產品的產量、銷量及產銷率如下表所示:
公司產品的產銷率呈現一定的波動,主要原因系:①2020年度,公司在藥物分子砌塊市場不斷進行拓展及市場需求的增大,與2019年度相比,產銷率回升明顯;②2021年度,為滿足更多客戶需求,進一步提升自身橫向發展的市場競爭力,公司新增生產設備和人員,擴大生產規模,增大產品產量,產銷率較2020年度相比有所下降。
目前,公司的產品在新藥研發的應用階段如下圖所示:
如上圖所示,藥物分子砌塊是新藥研發全過程必備的、從毫克級/克級至百克級/噸級需求量不斷增長的研發材料。在藥物發現階段,新藥研發企業需要對成千上萬個藥物分子砌塊用于靶標發現、苗頭化合物篩選、先導化合物篩選和優化、臨床候選化合物的篩選和優化。
公司通過多年的研發及生產、技術工藝的提升,形成全面的與藥物分子砌塊相關的核心技術,公司的核心技術均來自生產經營及研發,主要研發技術得以產業化應用。公司多年密切跟蹤新藥物分子實體(NME)的動態,形成以藥物分子砌塊研發設計、定制化合成、分子結構確證、純度檢測及純化等為代表的核心技術體系,構筑起種類全、規模大的藥物分子砌塊產品庫,能夠滿足客戶對藥物分子砌塊的高技術、多品類、微小劑量及多頻次需求。
畢得醫藥自主研發的核心技術多達23種,主要包括藥物分子砌塊的研發設計技術、合成生產技術、分子結構確證和純度檢測及純化技術等。公司的核心技術來源均為自主研發形成。經過在行業內多年的藥物分子砌塊研發設計及合成工藝的改進,公司形成一批較成熟的核心技術,該批核心技術形成公司的核心競爭能力,增強公司的可持續發展能力。
2019年-2021年公司核心技術產品收入占營業收入比重情況如下:
此前招股書顯示:畢得醫藥已儲備7.33萬種藥物分子砌塊產品,可向客戶提供的產品超過30萬種。
畢得醫藥藥物分子砌塊產品以及可向客戶提供的產品種類數量位居前列。值得注意的是,可供應的產品種類數是評估分子砌塊企業競爭能力的一項重要指標。這是因為,分子砌塊行業的下游客戶主要為新藥研發前端客戶,基于科研和新藥研發用途采購產品,具有多品類、微小劑量、多頻次等特點。
公司2022年上半年財務報表的主要財務數據概況如下:
2022年上半年畢得醫藥實現營業收入3.7億元,較2021年同期的2.7億元同比增幅達37.41%;公司凈利潤、扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為5917萬元、5869萬元,同比增幅分別為36.91%、40.40%,與營業收入變動趨勢一致。截至2022年6月30日,公司總資產9.6億元,同比增加5.82%,公司所有者權益為6.8億元,同比增加8.5%。公司2022年6月末資產及所有者權益規模較2021年末基本持平,較為平穩。
公司預計2022年1-9月可實現的營業收入約為5億元~6億元,較上年同期增長17.20%至40.64%;預計該期間實現的凈利潤、歸屬于母公司股東的凈利潤約為8200萬元至9200萬元,較上年同期增長22.94%至37.93%;隨著公司營業收入、經營規模的不斷擴大,凈利潤、歸屬于母公司股東的凈利潤亦大幅提升。
隨著新藥研發成本的增加,制藥企業研發的方式也在不斷改變,從以前全部自身研發到后來的部分內部研發加上部分研發外包,到現在大型制藥公司研發傾向于直接項目購買以及和科研院所合作研發。在此背景下,行業內誕生了大量的早期新藥研發機構。小分子藥物研發也從以前注重化合物的數量逐步轉變到現在的注重質量。主動設計和開發潛在解決藥物分子毒性和理化性質的藥物分子砌塊,必將加快新藥研發機構研發新藥的進度,帶動了從研發到商業化生產的醫藥研發期間對功能新穎的、高質量的藥物分子砌塊的需求。
因此,在全球醫藥研發行業穩步增長的情況下,藥物分子砌塊研發和生產行業也具備了較好的發展前景,特別是那些掌握最新信息,熟悉藥物化學、有較強化學技術實力的企業。據Nature Reviews 估計,全球醫藥研發支出中有30%用于藥物分子砌塊的購買和外包,據此估算,在除去人力成本的基礎上,全球藥物分子砌塊的市場規模到2020年為441億美元,到2026年將為546億美元。
數據來源:Evaluate Pharma
據Nature Reviews估計,全球醫藥研發支出中有30%用于藥物分子砌塊的購買和外包,據此估算,在除去人力成本的基礎上,全球藥物分子砌塊的市場規模到2020年為441億美元,到2026年將為546億美元。全球分子砌塊供應商大致分為產品類型豐富的綜合型供應商和專注特定分子砌塊的特色供應商。前者致力于為全球醫藥產業構建一個品類多樣、結構新穎的藥物分子砌塊庫,如Sigma-Aldrich、Combi-Blocks和Enamine為全球分子砌塊行業的龍頭企業,市場占有率10%以上。Fluorochem和AstaTech等公司為第二梯隊企業,市場占有率1%-10%。
目前的發展階段背景下,美國、歐洲等國際藥物分子砌塊市場內的主要產品以Sigma-Aldrich、Combi-Blocks和Enamine及TCI等著名品牌為主,而以藥石科技、皓元醫藥、阿拉丁、凌凱醫藥及發行人為代表的國內藥物分子砌塊企業正在不斷沖擊國際巨頭在國內市場份額和攻克部分國際市場份額。近年來,國內藥物分子砌塊企業在境內市場份額不斷增加,具有較強的進口替代效應。在國際市場,第一梯隊的國際巨頭仍以品牌優勢占據主要市場份額。
公司主要銷售區域的主要競爭對手情況及公司相對該區域主要競爭對手的競爭優劣勢情況如下:
此文僅用于向醫療衛生專業人士提供科學信息,不代表平臺立場;不構成任何投資意見
參考:
NMPA/CDE;
FDA/EMA/PMDA;
相關公司公開披露;
https://www.bidepharm.com/;
http://static.sse.com.cn/stock/information/c/202204/b0739cd780eb48aa911f113a9d992de5.pdf;
http://www.phirda.com/artilce_29160.html?cId=1
https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202209281578745561_1.pdf;
https://www.cs.com.cn/ssgs/gsxw/202210/t20221012_6302109.html;等等。
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